智通财经APP表示,招商证券(香港)公布研究报告,维持基石药业-b(02616 )“增持”评级,按分类加总评级法标价12.3港元。 国家药物监督局最近受理了舒格里单抗的复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤适应证补充申请,并将其列入优先审查(该适应证暂时未经免疫疗法批准)。 该公司认为2022年进一步进军生物制药企业。 2022/23年上半年值得关注的催化事件是匈牙利单抗( PD-L1 )、普伐他汀( platinite ) RET )。
据报道,以上是施格利单抗继3期和4期非小细胞肺癌( NSCLC )后,第三个适应症上市申请。 此次申请受理基于二期GEMSTONE-201研究,该研究显示ORR为46.2%,CR为37.2%,安全耐受性良好。 该行注意到美国FDA和中国药物监督局对糖单抗r/rENKTL适应证给予了划时代的治疗方法认定。 因此,该药物被认为是世界上首个批准该适应证的免疫疗法,有可能通过差异化适应证布局持续释放国际化潜力。
据该行称,公司宣布,拓舒沃( Ivonive )和普吉华( Platinive )均已纳入国内《肝内胆管癌病理诊断专家共识(2022版)》。 该专家共识还建议肝内胆管细胞癌( ICC )患者进行IDH1和RET基因突变的检测。 此外,该专家共识有助于医生提高对精准治疗药物的接受度,有望提高用药水平。 公司针对重要市场(截至8月25日覆盖约700家医院)建立了完善的商业化团队,有助于进一步进军生物医药企业。